REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
58
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
59
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
60
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
61
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
62
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
63
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Sexo
Síntomas post vacuna
Total
Si
No
No.
%
No.
%
No.
%
Hombre
254
76,0
80
24,0
334
52,2
Mujer
262
85,6
44
14,4
306
47,8
Total
516
80,6
124
19,4
640
100,0
X2 = 9,37; p = 0,002
Sexo
Intensidad de los síntomas post vacuna
Total
Leve
Moderada
Intensa
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
Hombre
125
49,2
101
39,8
28
11,0
254
49,2
Mujer
118
45,0
99
37,8
45
17,2
262
50,8
Total
243
41,7
200
38,8
73
14,1
516
100,0
X2 = 4,057; p = 0,132
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Edad (años)
Intensidad de síntomas post vacuna
Leve
Moderada
Intensa
Total
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
23 - 32
108
50,0
74
34,3
34
15,7
216
41,9
33 - 42
43
43,0
44
44,0
13
13,0
100
19,4
43 - 52
44
40,4
47
43,1
18
16,5
109
21,1
53 - 65
48
52,7
35
38,5
8
8,8
91
17,6
Total
243
41,7
200
38,8
73
14,1
516
100,0
X2 = 7,539; p=0,274
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
64
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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vaccine-safety/.
Grupos de riesgo
Intensidad de los síntomas post vacuna
Leve Moderada Intensa
Total
(n=124)
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
Enfermedades crónicas
31
46,3
26
38,8
10
14,9
67
54,0
Obesidad
12
30,0
19
47,5
9
22,5
40
32,3
Mayor 60 años
9
75,0
3
25,0
--
--
12
9,7
Embarazadas y personas con discapacidad
2
40,0
3
60,0
--
--
5
4,0
Total (n=124)
54
43,0
51
41,1
19
15,3
124
100,0
X2 = 10,171; p= 0,1176
28. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. España: AEMPS; 2022 [actualizado
9 feb del 2021; citado 14 may 2022]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/
boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/2o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-
covid-19/.
Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas
Intensidad de los síntomas
Leve
Moderada
Intensa
Total
n = 516
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
Dolor en el sitio de la vacuna
165
46,6
130
36,7
59
16,7
354
68,6
Malestar general
84
29,1
139
48,1
66
22,8
289
56,0
Dolor de cabeza
69
30,5
107
47,3
50
22,1
226
43,8
Fiebre
37
20,3
92
50,5
53
29,1
182
35,3
Dolor de articulaciones
35
21,2
80
48,5
50
30,3
165
32,0
Dolor en los huesos
20
17,2
54
46,6
42
36,2
116
22,5
Náusea
9
17,0
26
49,10
18
34,0
53
10,3
Dolor del pecho
5
12,2
23
56,10
13
31,7
41
7,9
Diarrea
7
18,4
20
52,6
11
28,9
38
7,4
Malestar estomacal
3
8,1
18
48,6
16
43,20
37
7,2
Vómito
--
--
5
83,30
1
16,7
6
1,2
Otros síntomas *
22
46,8
16
34,0
9
19,1
47
9,1
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
65
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Duración (días)
Intensidad de los síntomas post vacuna
Leve
Moderada
Intensa
Total
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
1
117
62,2
61
32,4
10
5,3
188
36,4
2
73
43,5
70
41,7
25
14,9
168
32,6
3
37
38,1
40
41,2
20
20,6
97
18,8
4
8
26,7
13
43,3
9
30,0
30
5,8
5
4
28,6
8
57,1
2
14,3
14
2,7
6
4
21,1
8
42,1
7
36,8
19
3,7
Total
243
41,7
200
38,8
73
14,1
516
100,0
X2 = 47,117 gl 10 p= 0,0000008993
28. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. España: AEMPS; 2022 [actualizado
9 feb del 2021; citado 14 may 2022]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/
boletines-aemps/boletin-fv/2021-boletin-fv/2o-informe-de-farmacovigilancia-sobre-vacunas-
covid-19/.
Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Tipo de tratamiento
Intensidad de los síntomas post vacuna
Leve
Moderada
Intensa
Total
No.
%
No.
%
No.
%
No.
%
No requirió atención
223
57,5
137
35,3
28
7,2
388
75,2
Farmacológico automedicado
14
18,7
38
50,7
23
30,7
75
14,5
Farmacológico prescrito
6
11,3
25
47,2
22
41,5
53
10,3
Total
243
41,7
200
38,8
73
14,1
516
100, 0
X2 = 2,1882 gl 2 p=0,334
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
66
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
67
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
68
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
69
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
70
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
Síntomas adversos de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca contra COVID-19 en
adultos ecuatorianos
Adverse symptoms of the first dose of the AstraZeneca vaccine against COVID-19 in Ecua-
dorian adults
https://doi.org/10.37135/ee.04.15.07
Autores:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández - https://orcid.org/0000-0001-7992-0878
Eida Ortiz Zayas - https://orcid.org/0000-0001-5230-7598
Raisa Rodríguez Duque - https://orcid.org/0000-0003-3660954X
Angela Verónica Granizo Rodríguez - https://orcid.org/0000-0001-8117-275X
Dennis Marcelo Baquerizo Flores - https://orcid.org/0000-0003-3714-0771
Escuela Superior Politécnica de Chimborazo-Riobamba, Ecuador.
Autor de correspondencia: Rosa Del Carmen Saeteros Hernández. Escuela Superior Politécni-
ca de Chimborazo, Panamericana Sur Km 1 1/2, Riobamba, Chimborazo Ecuador. Teléfono:
0960048990. Email: rsaeteros@espoch.edu.ec.
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo determinar la sintomatología adversa post vacuna de la primera
dosis de AstraZeneca contra la COVID-19 en adultos ecuatorianos, es una investigación no
experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó, al mes de la aplicación de la
primera dosis de la vacuna AstraZeneca a los servidores de la Escuela Superior Politécnica de
Chimborazo, Ecuador. Se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos mediante un proce-
dimiento no probabilístico de sujetos voluntarios. Las variables de estudio se agruparon en dos
categorías, sociodemográficas y clínicas. En la muestra de estudio predominaron los participan-
tes que declararon sentir síntomas adversos post vacuna AstraZeneca en la primera dosis, siendo
más frecuentes entre las mujeres, la mayoría de los síntomas fueron clasificados como leves y
moderados, la sintomatología adversa más frecuente fue dolor en el brazo, malestar general y
dolor de cabeza, que duraron en su mayoría entre uno a dos días, y en su mayoría no requirieron
administrarse un tratamiento. En conclusión se confirma que las reacciones adversas tras la
vacunación con la primera dosis de AstraZeneca son leves y moderadas y demuestran una baja
incidencia de eventos adversos intensos, lo que está relacionado con un perfil de seguridad en
adultos, resultados muy consistentes con los datos informados por el fabricante, no obstante, se
debe continuar realizando estudios de la seguridad de la vacuna, para fortalecer la confianza de
la población, así como proporcionar un mejor entendimiento sobre síntomas adversos post
vacuna contra el Covid-19 y su relación causal.
Palabras clave: COVID-19. infecciones por coronavirus. signos y síntomas. seacciones adver-
sas y efectos colaterales relacionados con medicamentos.
ABSTRACT
The study aimed to determine the post-vaccine adverse symptomatology of the first dose of
AstraZeneca against COVID-19 in Ecuadorian adults. It was a non-experimental, descriptive
cross-sectional study. It was carried out a month after the application of the first dose of the
AstraZeneca vaccine to the servers of the Higher Polytechnic School of Chimborazo, Ecuador.
A sample of 640 adult individuals was selected through a non-probabilistic procedure of volun-
teer subjects. The study variables were grouped into two categories, sociodemographic and
clinical. In the study sample, the participants who declared feeling adverse symptoms post
AstraZeneca vaccine in the first dose predominated, being more frequent among women. Most
of the symptoms were classified as mild and moderate, the most frequent adverse symptomato-
logy was pain in the arm, malaise, and headache, most of the symptoms lasted one to two days,
and most of them did not require treatment. In conclusion, it was confirmed that adverse reac-
tions after vaccination with the first dose of AstraZeneca are mild and moderate and demonstrate
a low incidence of severe adverse events, which is related to a safety profile in adults, these
results are very consistent with the reported data by the manufacturer. However, studies on the
safety of the vaccine should continue to strengthen the confidence of the population, as well as
provide a better understanding of post-vaccine adverse symptoms against Covid-19 and their
causal relationship.
Keyswords: COVID-19. Coronavirus Infections. Signs and Symptoms. Drug-Related Side
Effects and Adverse Reactions.
INTRODUCCIÓN
La pandemia generada por el coronavirus SARS-CoV-2 dejó importantes cifras de morbimorta-
lidad en el mundo, provocando una grave crisis sanitaria, social y económica. Esta situación
mostró las debilidades de los sistemas sanitarios para afrontarla adecuadamente. Los expertos
evidenciaron la morfología, los mecanismos de transmisión y la clínica asociada referente al
virus, pero muchos aspectos que no se han logrado esclarecer: el origen del virus, la vía de infec-
ción del paciente 0 y un protocolo terapéutico universal para la enfermedad.(1)
La vida social sufrió cambios que perduraron desde entonces. La principal esperanza para
contrarrestar la pandemia está depositada en disponer de vacunas seguras y efectivas para conse-
guir la inmunidad colectiva que permita romper la cadena de transmisión.(1)
La repercusión mundial de la pandemia de COVID-19 despertó un interés sin precedentes en las
vacunas en relación con su desarrollo, evaluación regulatoria y el monitoreo de seguridad. El
conocimiento de posibles eventos adversos (efectos secundarios) en personas a las que se admi-
nistra resulta vital para evitar la resistencia social a la vacunación, además de elevar la confianza
popular en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad.(2)
La ciencia contribuye a mejorar el bienestar del ser humano, incluyendo la protección de ante las
enfermedades. Las vacunas son una muestra de eso, pero sus posibles riesgos deben ser monito-
reados por los sistemas de vigilancia en salud para neutralizar o disminuir los eventos adversos
que se manifiesten,(3) los que son leves generalmente.(4)
En el caso de la COVID-19, la vacunación redujo los índices de síntomas graves, defunciones y
transmisión del virus. Así, la masificación de su aplicación protegió a los sectores más vulnera-
bles de la población, disminuyó la probabilidad de aparición de nuevas variantes, redujo el haci-
namiento hospitalario y los gastos en los sistemas de salud por el concepto de atención; además
de posibilitar la socialización y reactivación económica.(2)
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford desarrollaron la vacuna AZD1222,
también conocida como ChAdOx1 nCoV-19, la que utiliza la plataforma vacunal de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en el segundo medicamento inmunizador autoriza-
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esta alternativa utiliza un vector adenoviral
de chimpancé deficiente en replicación (ChAdOx1) y portador del antígeno de glicoproteína de
superficie estructural del SARS-CoV-2, con el fin de evitar la posible inmunidad preexiste a
adenovirus humanos y así garantizar la respuesta inmunológica esperada.(5)
Según la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y la OMS, La
aplicación de cada vacuna certificada requiere de farmacovigilancia a través de una vigilancia
exhaustiva de su eficacia y su seguridad por las correspondientes autoridades reguladoras, las
que podrán desarrollar actividades para reducir los riesgos.(2)
Esos estudios relacionados con las vacunas contra la COVID-19 reportan, efectos indeseados
tales como: dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y articular, fiebre, síntomas del resfriado
y dolor en el lugar de inyección; los que coincidieron con los resultados de los ensayos clínicos
que dieron lugar a estas. Aunque, también se observaron otros como: anafilaxia (muy poco
frecuente, pero presente en múltiples vacunas), debilidad facial, convulsiones, pérdida del sentido
del gusto o el olfato y eventos cardiacos (sin poderse establecer relación causal con la vacuna ).(2)
La vacuna AstraZeneca de vectores de adenovirus contra la Covid-19 se asoció con eventos
tromboembólicos con trombocitopenia, cuyas tasas varían según el país y son difíciles de
estimar; sin embargo, su uso extendido en Europa y el Reino Unido posibilitó establecerla entre
10 y 15 casos por millón de personas vacunadas con este producto, siendo más incidente en
personas jóvenes.(2)
Con respecto a esta última, las personas que reciben esa vacuna deben ser instruidas para que
busquen atención médica inmediata si desarrollan síntomas tales como: dolor de cabeza severo
o persistente, visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón en las piernas,
dolor abdominal persistente o hematomas inusuales en la piel y/o petequias dentro de los prime-
ros 20 días después de la administración.(2)
Las vacunas están concebidas para conferir inmunidad sin riesgo de desarrollar la enfermedad
contra la que protegen. Los síntomas indeseados de leves a moderados aparecen como reacción
del organismo ante agente extraño que identifica como nocivo. Por lo general, estos efectos
secundarios desaparecen espontáneamente a los pocos días y su aparición está condicionada por
las particularidades sistémicas de los individuos.(6)
La divulgación de manera errónea de estas posibles reacciones puede causar temor en la pobla-
ción que requiere vacunación, siendo importante que se resalte su poca frecuencia y natural
explicación, además de que los beneficios muy superiores a los riesgos, lo que resulta más noto-
rio en situaciones de pandemias como el caso de la COVID-19.(7)
El objetivo de esta investigación fue describir la sintomatología adversa luego de la primera
dosis de la vacuna AstraZeneca contra la COVID-19 en servidores institucionales de la Escuela
Superior Politécnica de Chimborazo, en 2021.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se trata de una investigación no experimental, descriptiva de corte transversal, la que se realizó
en julio de 2021, un mes después de la aplicación de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca
a los servidores institucionales de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH),
Ecuador.
La población de estudio estuvo conformada por los 1053 servidores de la planta laboral de la
institución en cuestión, a partir de la cual se seleccionó una muestra de 640 individuos adultos
mediante un procedimiento no probabilístico de sujetos voluntarios.
Las variables de estudio se agruparon en dos categorías:
• Sociodemográficas, que incluyó: edad (Hasta 32 años, de 33 a 42 años, de 43 a 52 años
y mayor de 53 años) y sexo (hombre o mujer.
• Clínicas, considerando: síntomas post vacuna (si o no), intensidad de los síntomas (leve,
moderado e intenso), pertenencia a grupo de riesgo (enfermedades crónicas, obesidad,
mayor de 60 años, mujeres embarazadas y personas con discapacidad; días con síntomas
post vacuna (de 1 a 6 días); tipo de síntomas (dolor en el sitio de la vacuna, malestar
general, dolor de cabeza, fiebre, dolor de las articulaciones, dolor de los huesos, náusea,
dolor del pecho, diarrea, malestar estomacal y vómito).
Considerando las siguientes características para catalogar la intensidad de los síntomas:
• Leves: decaimiento, sueño, escalofrío, dificultad para dormir esa noche, sueño inusual,
mucho sueño, dolor de cintura, adormecimiento de las manos, frío, sensibilidad en la piel
de las piernas por unas horas, adormecimiento del brazo, dolor de espalda, fatiga, presión
arterial baja con sentí mareo, picazón en ojos y nariz, pérdida del sentido del gusto y el
olfato, temblores corporales en la madrugada, ganglios inflamados y congestión nasal.
• Moderados: manifestaciones que permanecen durante el siguiente día y luego de trata-
miento sintomático (mareo, sudoración nocturna, prurito, malestar muscular, escalofrío,
migraña, urticaria, frío intenso, vértigo, adormecimiento de manos, decaimiento, cansan-
cio acompañado de sueño excesivo y ganglios inflamados).
• Intensos: síntomas sostenidos por tiempo prolongado y sin respuesta eficiente a medica-
mentos sintomáticos (escalofrío, hinchazón, falta de energía, cansancio y sueño exacer-
bados, sudoración, pérdida de los sentidos del gusto y el olfato, mareo, vértigo, decai-
miento y gripe).
Los datos se recolectaron mediante un cuestionario aplicado vía virtual, luego de su validación
a través del criterio de especialistas en farmacología, medicina interna e inmunología, los que lo
consideraron como muy adecuado. Estos se organizaron en una base diseñada en Microsoft
Excel, facilitando su exportación a los softwares libres Jamovi y R Studio para el correspondien-
te procesamiento empleando estadísticos descriptivos (análisis de frecuencias absolutas y
porcentajes), además de la aplicación de la prueba inferencial no paramétrica Ji cuadrado para
establecer el estado de la asociación entre las variables de interés.
Los investigadores cumplieron con los presupuestos éticos de la investigación científica. Los parti-
cipantes emitieron su consentimiento informado. El manejo de los datos se hizo respetando su
carácter confidencial y anónimo. La información resultante solo se empleó para fines científicos.(8)
RESULTADOS
El promedio de edad de los adultos fue de 41,89 años, siendo de 40,51 en las mujeres y 43,16 en
los hombres.
Tabla 1. Síntomas adversos post vacuna según sexo
En la muestra de estudio predominaron los participantes que declararon sentir síntomas adversos
post vacuna AstraZeneca en la primera dosis (80,6 %), siendo más frecuentes entre las mujeres
(85,6 %). El resultado de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asocia-
ción estadísticamente significativa (p = 0,002) entre esas variables (tabla 1).
Tabla 2. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según sexo
Solo el 14,1% de los participantes declararon haber sufrido síntomas post vacuna intensos; sin
que existiera una asociación estadística entre esa variable y el sexo, con un valor p de 0,132.
(tabla 2).
Tabla 3. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según edad
La edad de los integrantes de la muestra osciló entre los 23 y 65 años, predominando el grupo de
23 a 32 años. La distribución de la intensidad de los síntomas postvacuna atendiendo al grupo
etario resultó consistente con la distribución global en la población; además de no asociarse esta-
dísticamente ambas variables con un valor p=0,274 según prueba Ji cuadrado (tabla 3).
Tabla 4. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según grupos de riesgo
Los participantes con enfermedades crónicas (54,0%) y/o obesidad (32,3%) fueron los grupos
de riesgo más representados en el estudio; además, en estos se concentraron todos los que mani-
festaron síntomas post vacuna de mayor intensidad. Entre ambas variables no se pudo establecer
una asociación estadísticamente significativa (p= 0,1176) (tabla 4).
Tabla 5. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna
Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en el sitio de la vacuna (68,6 %), malestar general
(56,0 %) y dolor de cabeza (43,8 %). En todas las sintomatologías existió al menos un caso cata-
logado como intensos o moderado; sin embargo, entre aquellas personas que tuvieron vómitos
ninguna clasificada como leve (tabla 5).
Tabla 6. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según duración
La mayoría de los involucrados en la investigación afirmó que la sintomatología adversa tuvo
una duración de uno (36,4 %) o dos (32,6 %) días. En los casos que tuvieron sintomatología
adversa por seis días existió predominio del grado de intensidad moderada e intensa. El resulta-
do de la prueba Ji cuadrado permitió establecer la presencia de una asociación estadísticamente
significativa (p= 0,0000) entre esas variables (tabla 6).
Tabla 7. Intensidad de los síntomas adversos post vacuna según tipo de tratamiento administrado
En la muestra de estudio, la mayoría (75,2 %) no requirió administración de algún medicamento;
sin embargo, entre los que sí necesitaron tratamiento primaron los que se automedicaron
(14,5%). Estas dos variables no se asociaron estadísticamente (p=0,334) (tabla 7).
DISCUSIÓN
Los resultados obtenidos muestran un 80,6% de encuestados que presentó alguna sintomatolo-
gía asociada con la primera dosis de la vacuna, lo que coincidió con lo hallado en varias investi-
gaciones: valores que oscilaron entre el 73 y el 89%. Todas esas cifras son consistentes la reacto-
genicidad propia de las vacunas.(9–11)
La clasificación empleada para la severidad de las reacciones adversas medicamentosas (RAM)
no coincidió completamente con la internacionalmente empleada que es: leve, moderada, grave
y mortal. Esa decisión se basó en la naturaleza de los datos recopilados, pues ninguna de las
observadas pudiera ser catalogada como grave (poner en peligro la vida del individuo vacunado)
y tampoco se reportaron por esa causa.(12,13)
De los 124 participantes que presentaron sintomatología asociada a la vacunación y formaban
parte de grupos de riesgo, el mayor porcentaje correspondió a reacciones clasificadas como
leves y al grupo que reunía a aquellos con enfermedades crónicas. Almuft et al.(14) y Hernández
et al.(15) reportan resultados similares, también observaron que aquellos con enfermedades cróni-
cas fueron los más afectados, tales como: hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidis-
mo, entre otras.(14,15) Esa situación, también fue consistente con los efectos adversos descritos en
la ficha técnica de la vacuna.(16)
García,(17) Becker et al.(18) y Gironzini Cordova(19) describen la aparición frecuente de los siguien-
tes síntomas: edema, dolor local, eritema, induración (locales), fiebre y cefalea (sistémicos). A
su vez, en otros estudios,(20–22) los autores reportaron frecuencias similares de aparición los
mismos efectos adversos; así como en una investigación realizada en la República Checa(23) y
otra en Wuhan,(24) origen de la infección, observando presencia de fiebre (46,0%), fatiga
(44,0%), dolor de cabeza (39,0%) y dolores musculares (17,0%). En el contexto de investiga-
ción no se reportaron pacientes con efectos adversos graves, contrariamente a lo reportado por
Greinacher.(25)
Los hallazgos de Farias et al.,(26) también indicaron que la mayoría de las reacciones leves se
manifestaron por un día únicamente, mientras que las intensas tuvieron una duración mayorita-
ria de 6 días.
El 75,2 % de la muestra de estudio no requirió medicación consistentemente con la cifra de
pacientes que refirieron reacciones leves que desaparecieron mayoritariamente un día o dos,
similarmente a estudios desarrollados en Canadá y España.(27,28)
REE Volumen 16(3) Riobamba sep. - dic. 2022
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ISSN-impreso 1390-7581
ISSN-digital 2661-6742
71
cc
BY NC ND
CONCLUSIONES
Los efectos adversos se asociaron significativamente con el sexo, siendo más frecuentes en las mujeres.
Los síntomas manifestados resultaron consistentes con los datos informados por el fabricante: dolores
(en el lugar de la vacuna, articulares, óseo y tórax), malestar general, fiebre, náuseas, diarrea, vómito y
malestar estomacal.
En la muestra de estudio, la mayoría de las reacciones adversas tras la vacunación con la primera dosis
de la vacuna AstraZeneca fueron catalogadas como leves. Entre los participantes predominaron los que
no requirieron medicación y cuyos síntomas desaparecieron en un día o dos, esas dos variables también
se asociaron estadísticamente.
Conflictos de intereses: los autores declaran que no existen.
Declaración de contribución:
Rosa Del Carmen Saeteros Hernández: responsable de la investigación, control de calidad y procesa-
miento de los datos, redacción del borrador original del artículo y edición de la versión final de este.
Eida Ortiz Zayas: participación durante el proceso de investigación de manera integral, desarrollo de la
fundamentación teórica y elaboración de la discusión.
Raisa Rodríguez Duque: fundamentación teórica de la investigación y discusión de los resultados.
Verónica Granizo: participación en el proceso de investigación, procesamiento de datos, estructuración
de resultados y redacción del artículo.
Dennis Baquerizo: procesamiento de datos y redacción del artículo.
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Recibido: 23 de mayo de 2022
Aprobado: 19 de julio de 2022
